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要9个月研究过程,因此基本都需要12个月到24个月时间研究。该阶段可能影响时间的关键在于合成原料的工艺摸索或制剂处方摸索是否顺利。
“临床前研发,一定要研究透彻,不仅利于申报后尽可能少的发补资料甚至不发补,尽快获批,更有利于将来获批后顺利生产上市。临床批件1年获批是最快的时间了,也许会2年,3年,各种情况都有。cde待批临床、临床试验、cde待批生产以及生产批件的转移等,因此,一个新药走完所有流程,怎么也得花7-8年的时间,还要投入巨大的人力财力并面临难以预估的风险。怎么,难道言总你没有预计到这种情况吗?”张娉婷皱眉看着言俊,她有些奇怪,这种事情是常识性的啊,言俊不会真的不知道吧。
言俊苦笑一声,“你还真说对了,我是真不知道啊,我就想啊,不就是一个药品吗,只要能够证明它有效、可靠就行了,要是要等七八年,那小伙子都成了中年大叔了,这还搞个屁啊!”
听到言俊这么说,张娉婷立刻知道他们遇到麻烦了,“那么说,资金方面也可能面临困境了?”
“有可能吧,我本来想着一两年就能够回本,然后就是净赚了,谁知道会拖这么久。原来我还说,你让药厂搞什么待生产加工,觉得这是浪费,没想到你还是有先见之明啊,赚的少也比没得赚强!靠,开发一种新药竟然这么困难,难怪我国最近很少有自主研发的新药了,感情是研发不起啊,新药还没有生产出来已经饿死了!”言俊低估了国内药品行业审批的难度,快速赚钱的想法破灭了,让他倍受打击。
“马勒戈壁的,早知道这样我还不如专门治病呢,每年弄个几百万玩一样,哪里用费这么老鼻子劲给自己找不自在啊!”言俊后悔了。
张娉婷有些生气,她敲了敲桌子,“怎么,这样就打退堂鼓了,如果你觉得干不下去可以不干,可是投入的这么多人力物力财力就打水漂了,这可是好几千万的投入,难道你舍得就这么扔下?你要搞清楚,你是在创业,而不是玩股票,实业就没有立刻见效、出效益的,如果你玩不起,那么就改行去炒股吧!”
言俊被张娉婷说的哑口无言,炒股他不会啊,那些东西看不见摸不着的,说不定几千万扔进去一天就没了。这个药厂可不是言俊自己的,里面的资金大部分都是辛直出的,言俊以技术入股,可是如果他要撤了,怎么对辛直交代,怎么去偿还辛直的几千万?
而且言俊当初可是信誓旦旦,夸下了海口,说一定能够赚大钱,如果现在说不玩了,别人会怎么看他?
“看来我还被套上了!”言俊苦笑,看着张娉婷叹了一口气,“娉婷,你说我们能够坚持到那么长时间不?”
“言俊,你对新药有信心不?”
“当然有了,这绝对是特效药,而且无毒副作用,它一旦面世一定会引起轰动!”言俊说的十分肯定,他有底气这么说,虽然没有生产出来,不过根据他的推算,这种结果**不离十。
...
要9个月研究过程,因此基本都需要12个月到24个月时间研究。该阶段可能影响时间的关键在于合成原料的工艺摸索或制剂处方摸索是否顺利。
“临床前研发,一定要研究透彻,不仅利于申报后尽可能少的发补资料甚至不发补,尽快获批,更有利于将来获批后顺利生产上市。临床批件1年获批是最快的时间了,也许会2年,3年,各种情况都有。cde待批临床、临床试验、cde待批生产以及生产批件的转移等,因此,一个新药走完所有流程,怎么也得花7-8年的时间,还要投入巨大的人力财力并面临难以预估的风险。怎么,难道言总你没有预计到这种情况吗?”张娉婷皱眉看着言俊,她有些奇怪,这种事情是常识性的啊,言俊不会真的不知道吧。
言俊苦笑一声,“你还真说对了,我是真不知道啊,我就想啊,不就是一个药品吗,只要能够证明它有效、可靠就行了,要是要等七八年,那小伙子都成了中年大叔了,这还搞个屁啊!”
听到言俊这么说,张娉婷立刻知道他们遇到麻烦了,“那么说,资金方面也可能面临困境了?”
“有可能吧,我本来想着一两年就能够回本,然后就是净赚了,谁知道会拖这么久。原来我还说,你让药厂搞什么待生产加工,觉得这是浪费,没想到你还是有先见之明啊,赚的少也比没得赚强!靠,开发一种新药竟然这么困难,难怪我国最近很少有自主研发的新药了,感情是研发不起啊,新药还没有生产出来已经饿死了!”言俊低估了国内药品行业审批的难度,快速赚钱的想法破灭了,让他倍受打击。
“马勒戈壁的,早知道这样我还不如专门治病呢,每年弄个几百万玩一样,哪里用费这么老鼻子劲给自己找不自在啊!”言俊后悔了。
张娉婷有些生气,她敲了敲桌子,“怎么,这样就打退堂鼓了,如果你觉得干不下去可以不干,可是投入的这么多人力物力财力就打水漂了,这可是好几千万的投入,难道你舍得就这么扔下?你要搞清楚,你是在创业,而不是玩股票,实业就没有立刻见效、出效益的,如果你玩不起,那么就改行去炒股吧!”
言俊被张娉婷说的哑口无言,炒股他不会啊,那些东西看不见摸不着的,说不定几千万扔进去一天就没了。这个药厂可不是言俊自己的,里面的资金大部分都是辛直出的,言俊以技术入股,可是如果他要撤了,怎么对辛直交代,怎么去偿还辛直的几千万?
而且言俊当初可是信誓旦旦,夸下了海口,说一定能够赚大钱,如果现在说不玩了,别人会怎么看他?
“看来我还被套上了!”言俊苦笑,看着张娉婷叹了一口气,“娉婷,你说我们能够坚持到那么长时间不?”
“言俊,你对新药有信心不?”
“当然有了,这绝对是特效药,而且无毒副作用,它一旦面世一定会引起轰动!”言俊说的十分肯定,他有底气这么说,虽然没有生产出来,不过根据他的推算,这种结果**不离十。
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